
JKN2401注射液靶向TSLP这一上游炎症因子,阻断TSLP-TSLPR相互作用,抑制细胞因子级联反应,减少免疫细胞释放促炎细胞因子,从源头控制气道炎症,尤其适用于伴有嗜酸性粒细胞升高等特定炎症表型的COPD患者。
目前有一项针对中、重度慢性阻塞性肺疾病病种的新药临床项目,全国多家三甲医院开展中,符合项目要求的患者,可报名这项临床研究,有机会申请免费治疗!
主要入选标准
1、年龄为40~80周岁(含40和80周岁),男性或女性均可;身体质量指数(BMI)≥16 kg/m2;
2、符合慢性阻塞性肺疾病全球创议(GOLD 2025)COPD诊断标准,且筛选时有医疗记录或相关记录表明COPD病史≥12个月;
3、有医疗记录或相关记录显示,在随机前持续使用 COPD 背景控制疗法[LABA+ICS、LABA+LAMA+ICS、LABA+LAMA]≥3 个月(月以 30 天计),且保持剂量稳定≥1 个月(2 联治疗的患者需经研究者评估其治疗方案符合临床常规);
4、筛选时,吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂400μg后的15min~30min,第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7,FEV1测量值≥20%预测值且<80%预测值,符合指南要求;
主要排除标准
1、当前被诊断为哮喘或有哮喘病史 (COPD 合并哮喘亦排除);
2、经研究者判断受试者患有除 COPD 之外的其他活动性或有显著临床意义的肺部疾病(如肺结核、支气管扩张症、肺纤维化等),且经研究者评估不适合参加本研究;
试验分组
试验组:JKN2401注射液
对照组:安慰剂
用药时程:每 4 周给药一次,共给药 13 次;受试者按 2:1的比例随机进入试验组(JKN2401 注射液)或对照组(安慰剂组)
申请报名资料
1、一年以上确诊病例
2、用药凭证
3、一年之内急性发作的病例
4、血常规
5、肺功能报告
患者权益
免费药物及检查: 试验药物免费,试验所有相关检查免费
专家指导:三甲医院专家团队
受试者补贴:金额不等的补贴
开展城市(医院)
广州、石家庄、晋城、上海、台州、无锡、苏州、江门、贵港、岳阳、南昌、景德镇、九江、成都、焦作、宜昌、乌鲁木齐、兰州、湖州、芜湖、玉林、清远、惠州、重庆、郑州、呼和浩特、沧州、菏泽、淄博、佛山、中山、南宁、益阳、武汉、太原、四平、杭州、温州、阜阳、桂林、湛江、东莞、汕头、厦门、抚州、乐山、怀化、柳州、济南、潍坊、新乡、保定、齐齐哈尔、济宁、株洲、萍乡、长沙、张家界、上饶、福州、遂宁、贵阳、濮阳、南阳、襄阳、吉安、绍兴、宿州、宿迁、太原、赤峰、承德、镇江、梅州、银川、沈阳、新余、永州、泰州、广元、吉林、包头、荆门、合肥、天津、赣州、石河子、蚌埠、湘潭(可就近安排)
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